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GMP对制药设备有哪些要求

GMP的推行较大地促进了中国制药工业的发展。GMP对直接参与药品生产的作了指导性的规定，设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。药品生产企业除要求厂生产、销售的设备应符合GMP规定外，并要求有第三方*机构见证的材料。

GMP对制药设备有如下要求：

①有与生产相适应的设备能力和较经济、合理、安全的生产运行;

②有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性;

③能保证药品加工中品质的一致性;

④易于操作和维修;

⑤易于设备内外的清洗;

⑥各种接口符合协调、配套、组合的要求;

⑦易安装且易于移动、有利组合的可能;

⑧进行设备验证(包括型式、结构、性能等)。

制药工艺的复杂性决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能满足使用要求和无环境污染上。

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