首先是在医药安全方面,《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP,并严格执行GMP,显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证,带动我国药品质量管理与国际接轨;2011年12月,欧盟正式颁布*2011/62/EU号指令,提高药品进口门槛。
7.制药用水的输送
7.1.纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
1、 常用的助滤剂有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围
漏斗 滤球 滤棒 特点:由硬质玻璃烧结而成,化学性能稳定,对药液吸附作用小,与药液不起化学作用,不影响PH值,易洗涤,可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热 3、 那些过滤设备只能进行粗滤,那些过滤设备可进行精滤
粗滤:板框压滤机 砂滤棒 可作精滤:垂熔玻璃滤器 4、 微孔膜组件的分类
有板框式、管式、卷式、中空纤维式
1、 列举多功能提取罐的组成部分
罐体 料叉(上下移动翻动药材) 加料口 夹套装置 筛板(隔渣) 排液口 2、 多级逆流提取的优点
节约溶剂 节省能源 提高有效成分提出率 3、 **临界提取的常用溶剂
CO2(无毒 无味 不腐蚀 易回收) 4、 **临界提取工艺的主要设备
溶剂储罐 萃取釜 分离釜 压缩机 减压阀 溶剂循环泵 制冷机组
1、 多效蒸发与单效蒸发比较,有何优点
单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但 多效蒸发:增加效数可节约能源,但效数越多设备投资费用越大
2、 多效蒸发的流程
并流 逆流 平流
可分:框式 管式 卷式 中空纤维式
5、 电离离子法是那两种制水方法的组合,分为多少个过程
电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时,发生离子迁移、离子交换
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过) 化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌) 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更处方、灭菌工艺灭菌设备时;一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀) 加热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。 到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
-/gbaafjg/-
联系电话是18266778885,
主要经营梁山创源二手设备购销部专业从事:回收制药设备,食品设备,二手反应釜,二手压滤机,二手离心机,二手干燥机,二手隔膜压滤机等。公司将秉承双福人“以质为本、精益求精;以客为主、高效诚信”的宗旨。。